上海美联生物技术有限公司

　　上海美联生物技术有限公司（Shaihai Meilian Biotechnologies Incorporation以下简称“公司”）成立于2001年6月，注册资本1677.7万元，位于上海市张江高科技园区，是国内医药行业首家建立并全面应用国际先进水平的“全功能基因组药物筛选系统”的企业，是具有国内行业技术领先水平的专业从事新药研究开发的科研开发型高科技公司，也是浦东生物医药基地的主要企业之一。

　　公司依托美国美联技术有限公司的先进技术(已授权与长春博美基因技术有限公司)，由长春博美基因技术有限公司与上海张江高科技园区开发股份有限公司等共同投资建立。

　　美联以制药工业和生物工程作为公司的核心，立足医药产业前沿，积极推动科技创新。公司技术领先、实力雄厚、设施先进，拥有世界先进水平的全套药物研究开发技术，拥有最先进的科研设施和检测设备，药品研究和开发均按照国际标准和要求,并采用国际通行的现代企业管理制度运营管理。

　　美联专业从事各类新药、原料药及中间体的研发、生产和销售，并对外开展药物研发合作与技术服务。

　　美联拥有领先的制药技术，专注于现代医学治疗领域，公司的制药技术和医药产品开发涉及人类健康治疗的各个领域。同时，公司组建了一流的管理团队和现代化的企业管理制度，是当今医药科学领域的一支生力军。

二、 公司宗旨 

　　美联的宗旨是“通过我们的努力，使您身体更健康、生活更美好”（Our Effort，Your Better Health，Better Life）。

三、 企业文化

　　随着公司的成长，“高科技、高素质，铸就高品质” 已成为年轻而富有个性和创造性的“美联”的企业文化。公司企业文化的本质是：发展以科技创新为本，管理以人为本，营销以品质卓越为本。

四、 经营目标

　　以市场为导向，以科技创新为动力，为国内外客户提供各领域的优质低价药品是我们的经营目标，同时，“健康生活美好未来”是我们永恒的追求。

五、 技术力量

　　公司拥有世界先进水平的药物研究开发系统，拥有大规模高通量全功能基因组药物筛选技术平台（WGDS），拥有一流的科研人才，拥有精良的科研设备。

　　公司拥有先进的药物研究开发专业技术和其他自主知识产权技术，通过以上先进技术的应用，可增强开发出更安全、更有效、更方便、性能价格比更高的产品。

　　美联药物研发的代表技术是WGDS全基因组药物筛选技术，通过这一先进技术的应用，可对现有药物进行二次开发，把新药的研究开发时间从几年缩短为几个月。此外，这些技术的应用可以延长某些药品的市场生命力，提高市场竞争力。

六、 人力资源

　　员工是公司组织的核心，他们确保了公司的顺利运转，正是公司员工献身事业的精神，确保了公司奋斗目标的实现，是他们的努力，才使得公司在激烈的市场竞争中急流勇进。

　　美联拥有一批最优秀的员工，一支最具朝气的队伍。其中既有来自美国杰出的青年科学家，也有来自国内顶尖科研机构——中科院、复旦大学、中国药科大学、沈阳药科大学、第二军医大学、浙江大学、上海中医药大学的博士后、博士、硕士；他们中既有实力雄厚的科研权威，也有经验丰富的管理精英。

　　美联坚持以人为本的管理理念，尊重每一个人的价值和贡献，尊重每一个人的个性和理想。通过为员工提供舒适的工作环境，创造广阔的发展空间，激发员工最大的工作热情、积极性和创造性。

七、 美联产品和业务

　　美联的产品种类涉及到药物治疗的各个领域，覆盖面广，为拓展国际市场，全方位满足客户需要打下了良好基础。美联依靠自身先进的科研力量可为客户研究开发特定的产品项目，公司将广泛的市场调查作为项目选择的重要依据，我们希望开发的产品能够适应国际市场，具有广阔的市场前景。

　　除现有产品的研制生产外，公司以新药开发项目为核心，对外开展新药研究开发合作及技术咨询，药品临床研究合作（I~III期），药品注册申报合作，市场开拓推介等业务。

　　美联可为世界范围内的公司客户提供广泛的药物开发服务，包括制剂开发，药物分析，生物分析，稳定性试验，放大研究，人体临床试验，规范化咨询，及生产制造等服务项目。

　　美联可为客户提供完整的药物制剂开发服务，通过高效工作开发出具备指定特性的安全稳定的化合物产品。美联可提供药物开发过程中各阶段的制剂开发服务，从新化合物的研制开发到现有产品的修饰改进。美联可提供各种分析服务，相关方法的建立和验证服务，药物产品和活性药物成分鉴定和控制服务，微生物学支持，存储稳定性研究服务，同时还可以提供相关药物的技术支持和问题解决方案。作为药物开发支持并遵照客户的程序安排，美联还提供实验室特性服务，药物组分和杂质成分检测服务。

　　美联将临床I阶段药物特性研究和先进的生物分析、生物技术专长整合在一起，为客户提供生物制药服务。2000年末，美联制药将其临床特性试验I阶段扩展，增加了临床II阶段到IV阶段研究的监管和指导，以及专注于药品小样治疗种类的多中心试验的监管和指导，包括肝病、化学疗法和激素替代治疗。

　　美联也提供与药品报批、质量规范、程序评价等相关的咨询服务。美联也可以为客户提供新产品或现有产品进入中国、美国和欧洲市场的开发程序设计等方面的支持。

　　根据客户的要求，美联将对客户准备的建议书、草稿或成套规范的建议材料提供专业评价和建议，也可以陪同客户一起参加FDA会议。我们还要审核药品中使用的活性和赋形剂成分的制造商和包装材料，从客户的立场出发确保企业设备符合GMP标准。此外，美联在体系和程序方面为客户提供达标核心建议，审核并协助客户在操作规程、清洁卫生、水和空气处理系统方面达标。

八、 产品品质

　　美联坚持通过科技创新、严格控制，以及不断改进质量管理体系来保证为客户提供具有卓越品质的药品。市场是检验产品品质的真正标准，“以市场为导向”的现代营销观念，使公司非常注重产品品质的持续改进工作。

　　药品的质量不仅关系到人们的身体健康，而且关系到人们的用药安全，美联始终把药品的质量视为公司生存和发展的重中之重。与美国FDA标准接轨，并遵照中国SDA标准，我们建立了一套完善的质量管理体系，将质量控制贯穿于研制和生产的各个环节，同时在全体员工中不断强化质量意识，始终坚持以FDA和SDA标准为中心来开展一切生产和经营活动。

　　公司高度重视对供应商的审核监护，坚持使用高质量的原料、辅料、包装材料，以确保药品质量。为保证产品品质的稳定和持续改进，我们每年都以质量要素作为最高评价标准，定期调整供应链，通过严格的招标程序来选择供应商，并通过大量的实验来检验原料的同一性、纯度和含量，此外还要进行严格的微生物分析和试验。确定供应商后，我们通过定期的质量监护手段不断加强供应商的质量保证，发展与供应商良好的合作关系。

　　对半成品和成品进行严格的检测和质量控制。在整个生产过程中始终按书面抽样计划取样进行质控分析，只有完全符合标准要求的产品才能进行包装，以确保每批产品都能达到优质。对成品的质控评估包括全部要素：检验加工条件，制作质控清单，检验产品及包装文件，检验药品规格，检验成品容器和包装，只有符合各项规定的产品才允许出厂。

　　公司对所有产品从新配方到准许销售的药品都要做稳定性试验，所有产品在投放市场后还要进行严格的不同贮存条件下的稳定性跟踪监测和留样考察。“美联”全部产品均清楚的标明失效日期，每个品种的有效期都来自详细的稳定性试验。

　　公司注重用户质量信息反馈，同时大范围开展产品不良反应的调查，持续不懈地追求产品质量“零缺陷”目标，并付诸于技术创新与品质改进计划中。

九、 客户服务

　　美联高度重视公司的美誉和影响力，竭尽全力为客户提供优质完美的服务。针对客户对药品及相关方面的源源不断的信息需求，美联凭借自身的雄厚实力，以及与国内外权威科研机构及医师的紧密合作，美联始终坚持为客户提供最前沿、最全面的信息服务，同时美联还将就一系列热点问题组织召开世界性研讨会，也将为客户提供完善的培训，使客户对美联的产品和项目合作充满信心。

十、 环境保护

　　美联公司一贯重视并坚持环境保护的原则，从产品研发、生产流程到包装设计，每个环节都严格遵守并充分渗透了环保的原则和理念。公司制定了严格的环保标准和评价指标，并制定了既定目标及实施限期，既保证公司内部达到环保标准，又保障了公司所涉及到的外部环境得到有效控制。

十一、 公司地址

　　公司坐落在中国最具活力和激情的世界著名大都市——上海市，位于中国重要的经济开发区——浦东新区张江高科技开发园区。这里是中国生物技术和制药产业的心脏，科研开发基础条件极佳，具有发达的海陆空立体交通网。这里充满了浓厚的探索和创新精神，高效和引领潮流已成为这里的时尚，美联的腾飞也将从这里开始 ···

联系方式：

地址：上海市张江高科技园区碧波路518号A座215室

电话：8621－50803049*217, 38953516*217

传真：8621－50802437

邮编：201203

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