2008年阿仑膦酸盐（alendronate，福善美，Fosamax）非专利药有望上市

　　日前，美国最高法院驳回了默克公司（Merck）关于阿仑膦酸盐（alendronate，福善美，Fosamax）专利的上诉请求，维持原判，即自2008年起梯瓦公司（Teva）可自行推出本品的非专利药。一旦非专利药上市将造成对默克公司的严重打击。

　　最高法院的判决意味着本品的美国专利将于2008年2月到期，而梯瓦公司可能成为首个在美国市场推出本品非专利药的企业而获得180天的市场独占权。尽管默克公司与本品有关的各种专利可推算到2019年，但其活性物质的核心专利将于2008年到期。与此类似的是，本品的核心专利在欧洲也将于2008年到期。

　　自本品1995年上市以来，默克实施了多种生命周期管理战略，以促使本品收入最大化。其中包括推出一周1次剂型、使本品用于男性患者、增加治疗继发性骨质疏松症和佩吉特病（Paget）的新适应证。

　　最新的改进包括推出阿仑膦酸盐＋维生素D3的复方制剂（cholecalciferol）（Fosamax Plus D）。在非专利药上市前，这些改进将有助于本品销售收入的增长。但本品同时面临另外的挑战，最显著的当数罗氏公司（Roche）和葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）联合推出了一月1次给药的伊班膦酸盐（ibandronate，Boniva）。
　　

来源：搜药在线
日期：05-10-31

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