欧盟批准诺华（Novartis）的omalizumab（Xolair）用于哮喘治疗

　　诺华公司（Novartis）于2005年10月27日宣布，欧盟委员会已经批准其抗哮喘药omalizumab（Xolair）在欧盟25个成员国上市。本品有望在未来几周内在欧盟国家上市。许多专家认为，本品是最近15年中哮喘治疗方面最重要的进步之一，欧盟是在考虑了这些专家意见之后给予本品上市授权的。

　　本品的独特作用机制为哮喘患者提供了一种新型注射疗法，能够有效控制哮喘发作以及现有疗法尚未控制的症状。

　　作为首个获准用于哮喘治疗的单克隆抗体，本品具有独特的治疗途径——能够阻断IgE的作用。

　　在欧洲，本品获准作为附加疗法用于改善严重持续性变应性哮喘患者的哮喘控制。适用本品的患者应是成人和12岁及以上青少年，除了接受高剂量吸入糖皮质激素加长效吸入β2-激动剂治疗，还应具备下列条件：

1、皮肤试验或体外检测显示对常年性气源性致敏原呈阳性；
2、肺功能降低（FEV1 <80%）；
3、频发日间症状或夜间觉醒；
4、多次记录严重哮喘加重发作。 

　　此外，本品仅考虑用于确诊的IgE介导型哮喘。

　　本品通过皮下注射给药，每二周或四周注射1次。临床研究显示，本品能显著降低哮喘加重发作率，并使严重哮喘患者的急诊率减半。即使是采用现有最好疗法仍未能得到足够控制（甚至因此而出现致命性发作）的哮喘患者，在使用本品后仍可以获得治疗益处。本品已于2003年6月获得了美国FDA的批准。
　　

来源：搜药在线
日期：05-11-03

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