施贵宝公司考虑放弃糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva )开发

 

施贵宝公司考虑放弃糖尿病在研药物muraglitazar(Pargluva )开发

 

  施贵宝公司 (Bristol-Myers Squibb Company)2005年10月27日向外界表示,由于FDA所需补充信息可能需要5年时间才可完成,其正考虑放弃治疗2型糖尿病在研药物muraglitazar (Pargluva )的开发。

  FDA在10月18日对本品发出的可批准函中,要求施贵宝及其合作伙伴默克公司 (Merck)提供补充安全信息,以便更全面地了解本品的心血管安全性。由于目前所进行的临床研究并不是为回答FDA所提出的问题而设计,无法提供所需信息,因此必需进行补充的临床研究,而这样的临床研究可能需要5年的时间才可完成。 

  施贵宝表示,公司已就着手与默克公司讨论中止合作事宜达成一致意见,同时将继续和FDA沟通,并考虑各种可能性,包括进行补充临床研究或中止开发。
  

来源:搜药在线
日期:05-11-03

 

 

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