CV Therapeutics在研抗心绞痛药物雷诺嗪（ranolazine）未通过欧洲药审委审查

　　CV Therapeutics公司2005年10月25日发布报告称，对其递交的在研的慢性抗心绞痛药物雷诺嗪（ranolazine）的上市申请，欧洲药审委要求提供进一步的临床研究数据。由于欧洲药审委不接受在原申请上简单补充信息，CV Therapeutics公司撤回了本品的新药申请。 

　　本品为脂肪酸氧化的部分抑制剂，与标准的抗心绞痛药物不同，本品对血压或心律没有作用。临床研究发现，本品可引起与剂量有关的QT间隔的延长，并达到黑框警告标准。美国FDA肾和心血管药物委员会曾计划在2003年9月对其进行评审，后被取消。

　　CV Therapeutics公司表示，将进行进一步的临床研究以满足欧洲药审委的要求，但不认为有必要进行大型、长期的临床研究。一旦临床研究完成，其将重新递交上市申请。不过，公司还没有确定递交申请目标时间。

　　目前本品在美国的上市申请正在评审中，预定截止时间是2006年1月27日。
　　

来源：搜药在线
日期：05-10-31

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