FDA修改依托孕烯＋炔雌醇（etonogestrel＋ethinyl estradiol，NuvaRing）的安全标示

　　2005年7月29日，FDA批准了依托孕烯＋炔雌醇阴道环（etonogestrel＋ethinyl estradiol，NuvaRing）安全标示的修改，以增添新的禁忌证和警告事项。

　　本品的使用可能增加血栓和血栓性疾病的风险，因此不适宜用于瓣膜性心脏病和伴有血栓类并发症的患者。

　　FDA警告，使用本品时可能出现突破性出血（breakthrough bleeding）。在美国和加拿大进行的1项纳入1177例患者的大型临床研究中，7.2%～11.7%的女性患者出现突破性出血或点滴出血。另2项临床分别纳入1145和512例患者，患者的出血比率分别达2.6%～6.4%和2.0%～8.7%。在所有的3项临床研究中，0.3%～3.8%的使用本品的女性患者未出现撤退性出血（withdrawal bleeding）。

　　FDA指出，接受本品的患者伴有严重或顽固性异常出血时，应接受监测以便排除器质疾病或妊娠的可能，如有必要应开始接受适当治疗。本品由欧加农公司（Organon）生产，用于避孕。
　　

来源：搜药在线
日期：05-10-31

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